REACH は Registration, Evaluation, Authorisation and restriction of Chemicals の略で、化学物質を管理するための EU の中核的な法律です。規則 (EC) 1907/2006 に基づいており、その指針は単純です。すなわち、物質を安全に使用できることを証明するのは当局ではなく産業界の側だ、という考え方です。これを言い表す標語が 「no data, no market」 です。登録がなければ EU 市場での居場所もありません。化学品、あるいは化学品を含む製品を輸入するなら、REACH はほぼ確実にどこかで関わってきます。
この法律はヘルシンキの European Chemicals Agency (ECHA) が運用しており、単体の物質、混合物中の物質、そして場合によっては成形品(最終製品)中の物質に適用されます。
REACH が実際にカバーする範囲
REACH の対象となるのは次の三つの状況です。
- 単体の物質。たとえば単一の工業用化学品のドラム缶。
- 混合物中の物質。塗料、接着剤、洗浄剤など。
- 成形品中の物質。通常の使用下でその成形品から放出されることが意図される場合(かつ年間 1 トン超)、または成形品が高懸念物質を含む場合。
ほとんどの義務を発動させるのは数量であり、閾値を超えるかどうかを判断する際には三つの用途を合算します。
登録義務:誰が、いつ
登録は REACH の背骨です。ある物質を EU 域内で 年間 1 トン以上 製造または輸入する者は、上市の前に ECHA へ登録しなければなりません。登録一式は、物質の同一性、その性状、危険性、そして安全に使用する方法を示します。年間 1 トン未満なら登録義務はありませんが、REACH の他の部分(制限、SVHC の情報伝達)は依然として適用されることがあります。
ここで輸入者は注意を払う必要があります。REACH のもとでは、EU 域外から入ってくる物質または混合物の登録義務を負うのは EU 輸入者 です。中国や米国のサプライヤーは、それ自体としては REACH 上の法的地位を持ちません。義務は、その貨物を EU の国境を越えて持ち込む者に降りかかります。
Only Representative:義務を輸入者から移す
制度には代替手段が組み込まれています。EU 域外の製造者は Only Representative (OR) を選任できます。これは EU 域内に設立された事業体で、輸入される物質についての REACH 義務を引き受けます。OR は登録を行い、本来であれば個々の輸入者それぞれに降りかかるはずのコンプライアンス義務を担います。
その実務上の効果はサプライチェーンにとって重要です。適切な OR が存在し、その物質を登録している場合、その物質を購入する EU 企業は REACH 上の輸入者とはみなされなくなり、はるかに軽い義務を負う downstream user となります。したがって、EU 域外の生産者から化学品を購入するときに最初に問うべきことの一つは、Only Representative はいるか、そしてその登録は自社のトン数と用途をカバーしているか、ということです。そうでなければ、登録義務はあなたのものです。
OR という仕組みについて知っておく価値のある点をいくつか挙げます。
- 一人の OR は複数の EU 域外企業を代表でき、ECHA のシステム上ではそれぞれが別個の法的事業体となります。
- OR の役割は固定されており、同一の登録について後から「輸入者」や「製造者」に切り替えることはできません。
- OR は単なる私書箱ではなく、EU 域内に実際に設立された事業体でなければならず、自らがカバーする輸入者に関する情報を保持しなければなりません。
SVHC、Candidate List、認可と制限
登録の先に、REACH は最も問題の大きい物質に対する危険管理の層を備えています。
Substances of very high concern (SVHC) とは、発がん性・変異原性・生殖毒性(CMR)を持つ物質、または難分解性・生物蓄積性・毒性(PBT/vPvB)を持つ物質、あるいはそれと同等の懸念がある物質です。一度特定されると、その SVHC は Candidate List に掲載されます。Candidate List への掲載それ自体がすでに義務を生じさせ、とりわけサプライチェーンに沿った情報伝達と、成形品が当該物質を重量比 0,1% を超えて含む場合の届出が求められます。
ECHA は Candidate List のなかから、優先物質を 認可リスト(Annex XIV) へと勧告します。ある物質の「sunset date」以降は、欧州委員会から個別の認可を取得していない限り、EU 域内でその物質を使用できません。これはより安全な代替品へと市場を押しやることを狙った、意図的に重い手続きです。
これとは別に、制限(Annex XVII) は、特定の物質について、単体であれ混合物や成形品中であれ、その製造・上市・使用を制限または禁止します。制限は個別の決定を要さず万人に適用されます。製品が規定された限度を超えて制限対象物質を含む場合、その形態のままでは単純に EU 市場へ出すことができません。
Safety Data Sheet:化学品とともに移動する文書
Safety Data Sheet (SDS) は、今なお material safety data sheet と呼ばれることもありますが、REACH における中核的な情報伝達文書です。危険な物質および混合物について、サプライヤーは専門的な受領者に SDS を提供しなければならず、それは固定された 16 セクション構成で作られます。すなわち、特定、危険有害性、組成、応急措置、取扱いと保管、ばく露管理などです。年間 10 トンを超える登録物質については、ばく露シナリオが附属書として添付されます(「拡張版 SDS」)。
輸入者にとって SDS は実務上の拠り所です。自分が何を扱っているのか、その物質が登録済みか、制限対象か、SVHC か、そして情報が自社の顧客へどう流れていくのかを教えてくれます。化学品がまともな SDS なしに到着したら、それは貨物がさらに先へ進む前に追いかける価値のある危険信号です。同じ文書はあなたの輸送分類にも反映され、そこから境界の話につながります。
REACH が終わり輸送規則が始まるところ
よくある取り違え:REACH は危険物輸送法と同じものではありません。REACH が問うのは 市場へのアクセスと登録、すなわちある物質を EU 市場に出してよいか、どのような条件で出せるか、ということです。危険な貨物を実際に動かすための規則、すなわち道路(ADR)、海上(IMDG)、航空(IATA)は、独自の等級、容器等級、UN 番号、文書を持つ別個の制度です。
ある製品が完全に REACH に適合していながら、輸送上は厳しく規制されることもあれば、輸送上はリスクが低いのに重い REACH 義務に直面することもあります。両方を、それぞれ独立に満たさなければなりません。輸送の側、すなわち危険物発送の分類・梱包・文書については、Dangerous Goods を参照してください。
Nexport Logistics の関わり方
私たちは利用運送事業者(フォワーダー)であり通関業者であって、REACH のコンサルタントではありませんし、そのふりもしません。私たちがするのは、REACH の論点が国境で問題になる前にそれを指摘することです。ある輸入が物質、混合物、あるいは SVHC を含む成形品のように見えるとき、私たちは肝心な問いを早い段階で投げかけます。これをカバーする登録や Only Representative はあるか。使える Safety Data Sheet はあるか。その物質は制限対象か、あるいは認可へ向かっているか。こうした答えを前もって得ておくことで、あなたの 通関はすっきりと保たれ、オランダへの輸入は予定どおりに進みます。
Nexport Logistics は FENEX 条件 のもと、自社の通関士とともに業務を行い、すべての貨物を Nexportal ポータルで追跡できます。化学品を輸入するが REACH がどこに効いてくるか分からない、という場合は info@nexportlogistics.nl までメールをください。一緒に確認します。
公式情報源:ECHA — Understanding REACH · ECHA — Registration · ECHA — Only representative · ECHA — Authorisation List (Annex XIV) · ECHA — Substances restricted under REACH (Annex XVII) · EUR-Lex — Regulation (EC) No 1907/2006。関連:Dangerous Goods · Customs · Importing Into The Netherlands · Import Certificates